FDA批准胰腺癌新药扩大用药通道，患者迎来新希望

goodinfo.net — Sat, 02 May 2026 11:00:00 +0800

据《纽约时报》和路透社报道，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准革命性制药公司（Revolution Medicines）开发的胰腺癌靶向药物daraxonrasib的扩大用药（expanded access）通道。这一决定为这款在临床试验中展现显著疗效的新药惠及更多等待治疗的患者打开了大门。

突破性药物

Daraxonrasib是一款针对KRAS G12D突变的靶向抑制剂。KRAS突变是胰腺癌最常见的驱动基因变异之一，约35%至40%的胰腺导管腺癌患者携带这一突变。长期以来，KRAS蛋白因其结构特性被称为"不可成药"靶点，但新一代共价抑制剂技术改变了这一局面。

据路透社报道，在早期临床试验中，daraxonrasib使部分晚期胰腺癌患者的肿瘤显著缩小。其中一位知名患者——前参议员本·萨斯（Ben Sasse）的妻子——在用药后展现出令人鼓舞的疗效，引发了公众对这款药物的广泛关注。

FDA的扩大用药通道（又称"同情用药"）允许尚未获得正式批准的药物用于患有严重或危及生命疾病的患者。这一通道的开放意味着更多无法参与临床试验的患者可以提前获得治疗机会。

《华盛顿邮报》指出，扩大用药通道的审批速度反映了FDA对这款药物疗效数据的高度认可。通常情况下，这一审批流程需要数周时间，而此次仅用了不到两周。

胰腺癌被称为"癌症之王"，是美国第四大癌症致死原因。由于其早期症状不明显、难以检测和现有治疗手段有限，胰腺癌的五年生存率长期徘徊在约12%左右。

革命性制药公司的首席医学官表示：“我们很高兴能与FDA合作，让更多急需治疗的患者有机会获得daraxonrasib。这是向改变胰腺癌治疗格局迈出的重要一步。”

行业分析师预计，如果daraxonrasib在后期临床试验中持续展现出积极数据，该药物有望在2027年获得FDA完全批准。届时，KRAS靶向治疗市场预计将达到数十亿美元的规模，涵盖胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌等多个适应症。