FDA批准全球首款遗传性耳聋基因疗法，61天创最快审批纪录美国FDA批准再生元制药的Otarmeni，这是全球首款基于双AAV载体的基因疗法，用于治疗OTOF基因突变导致的重度至极重度感音神经性耳聋，临床试验中80%患者听力得到改善。