FDA

美国FDA宣布计划引入人工智能和实时数据技术来加速药物临床试验审批，标志着药物研发监管模式的重大变革。

美国FDA批准再生元制药的Otarmeni，这是全球首款基于双AAV载体的基因疗法，用于治疗OTOF基因突变导致的重度至极重度感音神经性耳聋，临床试验中80%患者听力得到改善。