FDA批准胰腺癌新药daraxonrasib早期使用，为最具挑战性的癌症患者带来新希望

goodinfo.net — Sat, 02 May 2026 07:30:00 +0800

美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了胰腺癌创新药物daraxonrasib的扩大使用计划（Expanded Access Program），允许部分不符合临床试验条件的患者提前获取该药物。这一决定标志着胰腺癌治疗领域取得重要突破。

药物背景

daraxonrasib由Revolution Medicines公司研发，是一种针对KRAS G12D突变的选择性抑制剂。KRAS基因突变是胰腺癌最常见的驱动因素之一，约占总病例的35%至40%。长期以来，KRAS突变被认为"不可靶向"，但近年来的技术突破使精准打击特定KRAS突变成为可能。

在前期临床试验中，daraxonrasib展现出令人鼓舞的疗效数据。部分患者的肿瘤出现显著缩小，疾病控制率优于现有标准治疗方案。更令人关注的是，该药物的耐受性良好，副作用在可控范围内。

据《纽约时报》报道，美国前参议员本·萨斯（Ben Sasse）也是该药物的受益者之一。萨斯在确诊胰腺癌后参与了该药物的临床试验，其病情得到了有效控制。

FDA此次批准的是扩大使用计划（Expanded Access Program），也称为"同情使用"（Compassionate Use）。该计划允许患有严重或危及生命疾病的患者在药物尚未获得正式批准的情况下，提前获取正在研发中的治疗药物。

这一机制对于那些不符合正在进行的临床试验条件、且无其他有效治疗选择的患者而言尤为重要。胰腺癌被称为"癌症之王"，五年生存率仅为约12%，是新药需求最为迫切的癌种之一。

分析人士指出，daraxonrasib的进展不仅对胰腺癌患者具有重大意义，也为KRAS突变型其他实体瘤（如结直肠癌和非小细胞肺癌）的治疗开辟了新的可能性。

Revolution Medicines的股价在消息公布后出现上涨，反映了市场对该药物商业前景的乐观预期。如果daraxonrasib最终获得FDA全面批准，将成为胰腺癌治疗领域的重要里程碑。

Revolution Medicines计划继续推进daraxonrasib的III期临床试验，以获取更充分的疗效和安全性数据，为最终的全面上市审批提供支持。公司预计将在未来一年内公布关键性试验的中期结果。